需要提供資料：

　　1.第二類醫療器械經營備案表

　　2.營業執照和公章，私章

　　3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

　　4.組織機構與部門設置說明

　　5.經營范圍、經營方式說明；

　　6.經營場所、庫房地址的地理位置圖(地圖定位截圖)、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件；

　　7.經營設施、設備目錄、信息管理系統

　　8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

      9.經辦人授權證明。